Report-Investor: 4SC AG - Geschäftsbericht 2009

MEDIKAMENTE IN DER ENTWICKLUNG :: VIDOFLUDIMUS (4SC-101) ist der am weitesten fort- geschrittene Medikamentenkandidat im Bereich Autoimmunkrankheiten. Hierbei handelt es sich um eine oral verfügbare niedermolekulare Substanz, die für die Behandlung von RA und IBD in der Phase-II entwickelt wird. Weiterführende präklinische Studien haben gezeigt, dass er auch für andere Autoimmunerkrankungen wie Lupus, Psoriasis und Multiple Sklerose geeignet ist. Im Bereich der RA gehört dieser Wirkstoff zur Gruppe der synthetischen DMARDs. IN DER INDIKATION RA LÄUFT SEIT NOVEMBER 2009 DIE PHASE-IIB „COMPONENT“-STUDIE :: Randomisiert, zweiarmig, doppelblind, placebokontrolliert, international und multi- zentrisch :: 244 Patienten, 12 Wochen :: Behandlungshintergrund mit Methotrexat (die aktuelle Standardtherapie) :: Primärer Endpunkt: ACR20 :: Sekundäre Endpunkte: ACR50, ACR70, DAS28, Sicherheitsparameter und pharma- kokinetische Faktoren :: Erste Studienergebnisse werden für Ende 2010 erwartet ZUR BEHANDLUNG VON IBD LÄUFT DIE EXPLORATORISCHE PHASE-IIA-STUDIE „ENTRANCE“ :: Open-label, einarmig, multizentrisch :: 24 Patienten, 12 Wochen :: Prüft, ob die Behandlung mit Steroiden durch Vidofludimus ersetzt oder reduziert werden kann :: Erste Studienergebnisse werden Ende der ersten Jahreshälfte 2010 erwartet PIPELINE „VIDOFLUDIMUS“:: 05 Produkt : : Forschung : : Präklinik : : Phase-I : : Phase-II : : Phase-III : : Indikation 4SC-101 : : : Rheumatoide Arthritis (RA) 4SC-101 : : : Chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (IBD) DHODH/IL17 „COMPONENT“ DHODH/IL17 „ENTRANCE“ DR. ALDO AMMENDOLA MBA (40), Director Development, verfügt über mehr als zehn Jahre Erfahrung im Bereich Medikamentenentwicklung. 4SC AG :: Geschäftsbericht 2009 :: 09