Report-Investor: 4SC AG - Geschäftsbericht 2009

MEDIKAMENTE IN DER ENTWICKLUNG :: RESMINOSTAT (4SC-201) ist der am weitesten fortge- schrittene oral verfügbare Kandidat im Onkologie-Portfolio. Indikationsschwerpunkte in der Phase-II sind HCC sowie HL. Zudem wird eine weitere Krebsindikation angestrebt, in der Resminostat in Kombination mit einer Standard-Chemotherapie entwickelt werden kann und somit ein noch breiteres Marktsegment bedient. PHASE-II-STUDIE: „SHELTER“ IN HCC :: Als Zweitlinien-Therapie untersucht – alleine und in Kombination mit der einzig zu- gelassenen Erstlinien-Therapie :: Open-label, zweiarmig, multizentrisch :: Bis 50 Patienten, 12 Wochen :: Primärer Endpunkt: Progressionsfreie Überlebensrate (PFSR) nach 12 Wochen, opti- onale Weiterbehandlung mit offenem Ende :: Sekundäre Endpunkte: Zeitraum bis zum Fortschreiten der Tumorerkrankung (TTP), die progressionsfreie Überlebensrate (PFSR) nach 6 Wochen, die Gesamtüberlebenszeit (OS), Sicherheitsparameter, pharmakokinetische Faktoren und die Untersuchung von Biomarkern :: Resultate werden in der ersten Jahreshälfte 2011 erwartet PHASE-II-STUDIE: „SAPHIRE“ IN HL :: Open-Label, einarmig, multizentrisch, international :: 33 Patienten :: Primärer Endpunkt: objektive Ansprechrate (ORR) :: Sekundäre Endpunkte: Progressionsfreie Überlebensrate (PFS), Ermittlung des Zeitraums bis zum Fortschreiten der Tumorerkrankung (TTP), der Dauer des Ansprechens (DOR), Gesamtüberlebenszeit (OS), Sicherheitsparameter und pharmakokinetische Faktoren :: Resultate werden Ende 2011 erwartet PIPELINE „RESMINOSTAT“:: 14 Produkt : : Forschung : : Präklinik : : Phase-I : : Phase-II : : Phase-III : : Indikation 4SC-201 : : : Hepatozelluläres Karzinom (HCC) 4SC-201 : : : Hodgkin Lymphom (HL) HDAC „SHELTER“ HDAC „SAPHIRE“ DR. JULIA DIEDERICHS (45), Director Drug Supply, ist für die Bereit- stellung von 4SC-Medikamenten für klinische Studien verantwortlich. 4SC AG :: Geschäftsbericht 2009 :: 21