Report-Investor: 4SC AG - Geschäftsbericht 2009

Die folgende Tabelle stellt die wichtigsten Meilensteine in der Produktentwicklung 2009 dar: :: Tab. 07 WICHTIGSTE MEILENSTEINE IN DER PRODUKTENTWICKLUNG 2009 Datum Produkt Indikation/Patientenpopulation Ereignis Überblick Studie Endpunkt 22.12. 4SC-201 Hodgkin Lymphom Studienzentren initiiert Phase-II-Studie „SAPHIRE“ 33 Patienten Einarmig Open-Label Multizentrisch/ International Primär: ORR Sekundär: OS/PFS/TTP/DOR Sicherheit/Pharma- kokinetik/Biomarker 22.12. 4SC-203 Gesunde Probanden Studienzentren initiiert Phase-I-Studie Bis 50 Patienten Randomisiert Doppelblind Placebokontrolliert Primär: Sicherheit/ Pharmakokinetik 22.12. 4SC-205 Solide Tumore/ Maligne Lymphome BfArM akzeptiert Studienprotokoll Phase-I-Studie „AEGIS“ Bis 30 Patienten Einarmig Open-Label Multizentrisch Primär: Sicherheit/ Pharmakokinetik 09.11. 4SC-101 Rheumatoide Arthritis Erster Patient Phase-IIb-Studie „COMPONENT“ 244 Patienten Zweiarmig Randomisiert Doppelblind Placebokontrolliert Multizentrisch/ International Primär: ACR20 Sekundär: ACR50/70, DAS28 Sicherheit/Pharma- kokinetik/Biomarker 17.09. 4SC-201 Krebs und Hepato- zelluläres Karzinom ECCO-ESMO Konferenz – Präsentation Phase-I & präklinische HCC-Daten (in vitro/in vivo) 18.08. 4SC-201 Hepatozelluläres Karzinom Erster Patient Phase-II-Studie „SHELTER“ 50 Patienten Zweiarmig Open-Label Multizentrisch/ International Primär: PFSR Sekundär: TTP/OS Sicherheit/Pharma- kokinetik/Biomarker 28.05. 4SC-101 Chronisch-entzündliche Darmerkrankungen DDW Konferenz – Präsentation Präklinische Daten zu IL-17 Inhibition in TNBS-Model 26.05. 4SC-201 Krebs ASCO – Präsentation Phase-I-Daten 04.03. 4SC-101 Chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn & Colitis Ulcerosa) Erster Patient Phase-IIa-Studie „ENTRANCE“ 24 Patienten Einarmig Open-Label Multizentrisch Primär: Steroid vollständig ersetzt Sekundär: Reduktion der Steroid-Dosis CDAI (MC)/CAI (CU) Sicherheit/Pharma- kokinetik/Biomarker KAPITALERHÖHUNG: 10 MILLIONEN AKTIEN ERFOLGREICH PLATZIERT :: Am 23. Oktober 2009 beschloss der Vorstand mit Genehmigung des Aufsichtsrats eine Kapitalerhö- hung. Bis zum 16. November 2009 wurden 10 Millionen neue Aktien platziert. Dem Unternehmen flossen damit liquide Mittel in Höhe von brutto 30 Mio. € zu. Der Emissionserlös lag damit am oberen Ende der anvisier- ten Volumenspanne. Das gezeichnete Kapital der 4SC AG erhöhte sich dadurch von 28.502.739 € auf 38.502.739 €. Die Aktien wurden am 15. Dezember 2009 zum Handel an der Frankfurter Börse zugelassen. Mit den Erlösen wird die Weiterentwicklung der aktuellen Produktpipeline der 4SC AG mindestens bis Ende 2011 gesichert. 3.2 DARSTELLUNG DER PRODUKTPIPELINE Die 4SC AG verfügt über eine breit aufgestellte Produkt- pipeline von Medikamentenkandidaten mit den therapeu- tischen Schwerpunkten Autoimmunerkrankungen und Onkologie. Aktuell befinden sich folgende vier Produkte in der klinischen Pipeline, mit insgesamt zwei klinischen Programmen (Studien) im Bereich Autoimmunerkrankung und vier in der Onkologie. Des Weiteren werden zwei prä- klinische Onkologie-Kandidaten für den Eintritt in die Phase I evaluiert und vorbereitet. VIDOFLUDIMUS – 4SC-101 (DHODH- UND INTERLEUKIN-17-INHI- BITOR) :: ENTZÜNDUNGSPROZESSE UNTERDRÜCKEN :: Vidoflu- dimus ist der am weitesten fortgeschrittene oral verfüg- bare Medikamentenkandidat. Er wird für die Behandlung von RA und chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen entwickelt. Des Weiteren ist er auch für andere Auto- immunerkrankungen wie z.B. Lupus, Psoriasis und Multiple Sklerose durch präklinische Daten gut positio- niert. Im Bereich RA gehört dieser Wirkstoff zur Gruppe der synthetischen „Disease-Modifying AntiRheumatic Drugs“ (DMARDs), welche die Krankheit verlangsamen und hemmen können, um so weitere Schäden an den Gelenken zu reduzieren. Die therapeutische Wirkung beruht auf einem dualen Mechanismus: Zum einen wird das Enzym Dihydrooratat- dehydrogenase (DHODH) inhibiert, welches für die Teilung schnell proliferierender Zellen notwendig ist. 32 :: Lagebericht :: Geschäftsverlauf