Report-Investor: 4SC AG - Geschäftsbericht 2009

3.3 PRÄKLINIK – NACHSCHUB FÜR DIE PHASE-I 4SC-202 (HDAC-INHIBITOR KLASSE I) :: 4SC-202 ist ein selek- tiver HDAC-Inhibitor, der ein anderes Wirksamkeitsprofil als Resminostat zeigt. Der Wirkstoff befindet sich derzeit in der Onkologie-Pipeline am Übergang von der Präklinik zum Eintritt in die klinische Phase-I. 4SC-207 (ZELLZYKLUS-BLOCKER) :: 4SC-207 ist ein Zellzyklus- blocker (cell cycle blocker / CCB), der derzeit in der Prä- klinik evaluiert wird, um die Übergangsentscheidung in die klinische Entwicklung zu treffen. 4SC-207 zeichnet sich durch seine hohe Aktivität gegen solche Krebszellen aus, die gegen Standard-Chemotherapie wie Taxane und Vinca-Alkaloide resistent geworden sind. 3.4 KOMMENTIERUNG DER ZIELERREICHUNG ENTWICKLUNGSFORTSCHRITTE ERREICHT :: Erklärtes Ziel der 4SC AG ist es, zu einem führenden Partner der Pharma- industrie im Bereich der Autoimmunerkrankungen und Onkologie zu werden. Dazu werden die einzelnen Medikamentenkandidaten bis zum Nachweis der klini- schen Wirksamkeit entwickelt. Anschließend werden sie an Pharmaunternehmen in Lizenz vergeben, damit sie weiterentwickelt und vermarktet werden können. Diesem Ziel ist das Unternehmen im Berichtsjahr ein gutes Stück näher gekommen. So trat Vidofludimus in den beiden Indikationen RA und chronisch-entzündliche Darmerkrankungen in die Phase-II der klinischen Entwick- lung ein. Voraussetzungen für angestrebte Partnerschafts- vereinbarungen werden durch die Aussicht auf Ergebnisse in beiden Studien in 2010 geschaffen. Auch beim Aufbau der Onkologie-Pipeline wurden in diesem Jahr große Fortschritte erzielt. Mit Resminostat wurden zwei Phase-II-Studien begonnen: Der Indikations- schwerpunkt HCC ist durch einen hohen medizinischen Bedarf gekennzeichnet; im Indikationsschwerpunkt HL wird der Wirksamkeitsnachweis angestrebt. Die zwei onkologischen Kandidaten 4SC-203 und 4SC-205 wurden in die Phase-I gebracht, um die Nachhaltigkeit der Pipe- line durch die eigene Forschung zu steigern. Mit den finanziellen Mitteln aus der Kapitalerhöhung 2009 kann die Weiterentwicklung der aktuellen Produktpipeline der 4SC AG und das Erreichen der nächsten vier klinischen Meilensteine, der Phase-II-Resultate mit Vidofludimus in RA und chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen, sowie mit Resminostat in HCC und HL gesichert werden. Das Ziel, mit Kooperationen und Lizenzierungen ausrei- chend Liquidität zu erzielen, um auf weitere Kapitalerhö- hungen oder externe Finanzierungen zu verzichten, wird mit dem Wirksamkeitsnachweis der am weitesten fortge- schrittenen Medikamentenkandidaten erreichbarer. 4. VERMÖGENS-, FINANZ- UND ERTRAGSLAGE 4.1 ERTRAGSLAGE UMSATZERLÖSE :: Die Umsatzerlöse gingen 2009 gegenüber dem Vorjahr von 2.969 T € auf 1.861 T € zurück. Während im Geschäftsjahr 2008 Erlöse über 750 T € aus dem Lizenz- vertrag mit der Erlanger ViroLogik GmbH erzielt wurden, resultierten die Umsätze im Berichtsjahr ausschließlich aus Forschungskooperationen. UMSATZERLÖSE :: IN T €:: 22 2008 Lizenzerlöse 0 750 1.500 2.250 3.000 2009 750 1.861 2.969 2.219 Forschungskooperationen BETRIEBLICHE AUFWENDUNGEN :: Die betrieblichen Aufwen- dungen setzten sich aus Umsatz-, Vertriebs-, Forschungs- und Entwicklungs- sowie Verwaltungskosten zusammen. BETRIEBLICHE AUFWENDUNGEN :: IN T €:: 23 0 5.000 10.000 15.000 20.000 2008 14.151 354 548 3.376 11.498 393 1.426 18.429 16.277 2.960 2009 Verwaltungskosten F&E-Kosten Umsatzkosten Vertriebskosten Die Umsatzkosten sanken von 1.426 T € in 2008 auf 548 T € in 2009. Dies korrelierte mit dem Rückgang der Umsatzer- löse. Gleichzeitig schlugen 2008 die Einstellungen in die Einzelwertberichtigungen hinsichtlich der Quiescence Technologies LLC. mit 700 T € zu Buche. Auch die Vertriebskosten gingen 2009 von 393 T € auf 354 T € zurück, da Rechts- und Beratungskosten, die im Vorjahr im Zusammenhang mit dem realisierten Umsatz aus Lizenzverträgen standen, wegfielen. Die Forschungs- und Entwicklungskosten stiegen er- wartungsgemäß an: Sie erhöhten sich im Jahresvergleich von 11.498 T € um gut 23% auf 14.151 T €. Dabei nahmen einerseits die Personalkosten zu, da das Team in der Entwicklung verstärkt wurde. Andererseits führte die Weiterentwicklung der reifenden 4SC-Produktpipeline zu gestiegenen externen Dienstleistungs- und Material- kosten sowie zu erhöhten planmäßigen Abschreibungen. 34 :: Lagebericht :: Vermögens-, Finanz- und Ertragslage