Report-Investor: 4SC AG - Geschäftsbericht 2009

9.2 UNTERNEHMENSAUSBLICK FINANZIERUNG ZUR ERREICHUNG WERTSTEIGENDER MEI- LENSTEINE GESICHERT :: Die Finanzmittel, die die 4SC AG 2008 und 2009 im Rahmen der Kapitalerhöhungen einge- worben hat, sowie die zu erwartenden Umsatzerlöse aus Forschungskooperationen werden die Finanzierung des Unternehmens auch über die nächsten zwölf Monate hinaus sichern. Bei einem soliden Finanzmittelbestand in Höhe von 35.621 T € sowie einer weiterhin für die geplanten Entwicklungsschritte adäquaten operativen Cash-Burn-Rate werden die finanziellen Mittel bis ca. Ende 2011 ausreichen. Innerhalb dieses Zeitraums ist es darüber hinaus Ziel des Managements, durch den Abschluss von Partnerschaften wie Entwicklungskooperationen und Lizenzierungen, weitere Liquiditätszuflüsse und Umsätze zu generieren. Sollte das nicht im erforderlichen Umfang gelingen, muss zusätzliches Eigen- oder Fremdkapital zur Verfügung gestellt werden, um den mittel- und lang- fristigen Fortbestand und die erfolgreiche Entwicklung der Gesellschaft zu sichern. Da die 4SC AG sich auch in Zukunft weiterhin auf die zügige und parallele Weiterentwicklung der Projekte bis zum klinische Proof-of-Concept fokussieren wird, werden in 2010 vor allem in der Forschung und Entwicklung die Kosten noch einmal ansteigen, da weitere Studien für die Medikamentenkandidaten der Phase I und II durchge- führt werden sollen. Damit können weitere wesentliche wertsteigernde Meilensteine insbesondere der klinischen Produkte realisiert werden. Für 2011 dagegen geht die 4SC AG nach derzeitigem Planungsstand davon aus, dass die Forschungs- und Entwicklungskosten im Wesentlichen auf dem Niveau von 2009 liegen werden. Gleichzeitig rechnet die 4SC AG damit, dass die Umsatzerlöse aus For- schungskooperationen in den beiden Jahren auf einem ähnlichen Niveau wie 2009 liegen werden. Vor diesem Hintergrund geht die 4SC AG für 2010 und 2011 erneut von einem negativen Jahresergebnis aus. Die Mitarbeiter- zahl wird sich in den nächsten 24 Monaten nicht signifi- kant verändern. Investitionen in den Folgejahren sind im Wesentlichen als Ersatzinvestitionen im Laborbereich und bei der IT-Ausstattung geplant. Große Erweiterungsinves- titionen dagegen werden nicht erwartet, da die 4SC AG derzeit gut ausgestattet ist. PRODUKTPIPELINE – ATTRAKTIV UND BREIT AUFGESTELLT :: Die Unternehmensentwicklung und -bewertung der 4SC AG wird stark von den Studienergebnissen der jeweiligen Medikamentenkandidaten beeinflusst. Durch ihre Fo- kussierung auf Indikationsgebiete wie Krebs und Auto- immunkrankheiten sind sie attraktive Produkte für die großen Pharmaunternehmen. 2010 will die 4SC AG für die beiden am weitesten fortgeschrittenen klinischen Program- me mit Vidofludimus zwei Phase-II-Resultate erzielen. Ergebnisse der Phase-IIa-Studie in chronisch-entzünd- lichen Darmerkrankungen werden für das erste Halb- jahr 2010 und der Phase-IIb-Studie in RA für Ende 2010 erwartet. Für Resminostat beginnt eine dritte Phase-I- Studie für solide Tumore in Kombination mit Chemothe- rapie, während die Phase-II-Studien für HCC und HL weiter voranschreiten und in 2011 weitere wertsteigernde klinische Resultate bringen könnten. Die durch die Forschung generierten neuen Produkte reduzieren das Risiko der Medikamentenentwicklung und sorgen für die Nachhaltigkeit der Pipeline – allen voran 4SC-203 und 4SC-205, die sich in der Phase-I befinden, und zwischen 2010 und 2011 Ergebnisse zeigen sollten. Zusätzlich werden zwei weitere Kandidaten, 4SC-202 und 4SC-207, in der Präklinik vorbereitet, wobei 4SC-202 in 2010 die klinische Phase starten soll. INDIKATIONEN MIT GUTEN CHANCEN :: Der technologische Fortschritt in den Bereichen Genomics und Proteomics lieferte neue Erkenntnisse über die biologischen Abläufe vieler Tumorerkrankungen und ermöglichte viele neue Ansätze für gezielte Therapien. Gleichzeitig ist die Onko- logie ein sehr vielseitiger und stark fragmentierter Markt mit hohem kommerziellen Wert. Zudem gibt es viele Nischenindikationen, in denen mit wenigen Patienten in relativ kurzer Zeit ein „Proof-of-Concept“ erzielt werden kann. Vor diesem Hintergrund gelten die Marktchancen von Resminostat für die Indikation HCC als kommerziell relevant: HCC ist die dritthäufigste Ursache bei Krebstod; jährlich sterben weltweit ca. 600.000 Menschen daran. Die 5-Jahre-Überlebensrate beträgt ca. 7%. Für diese Er- krankung besteht ein hoher medizinischer Bedarf, der nur unzureichend durch derzeitige Therapiemöglichkeiten adressiert wird. Die Behandlungsoptionen bei chronisch-entzündlichen Erkrankungen haben sich in den letzten Jahren durch die biologischen Proteintherapeutika verbessert. Dennoch besteht hier ein enormer Bedarf an preisgünstigen oral verfügbaren Medikamenten, welche die fortschreitende Grunderkrankung als Monotherapie oder in Kombination mit etablierten Behandlungsoptionen aufhalten können. Insgesamt sieht sich die 4SC AG gut aufgestellt, die Unter- nehmens- und Entwicklungsziele zu realisieren sowie wesentliche klinische Meilensteine zu erreichen, die den Unternehmenswert steigern. Die 4SC AG ist daher mit guten Erfolgsaussichten in das neue Geschäftsjahr gestartet. 50 :: Lagebericht :: Prognosebericht